更新时间:2021-09-08
王七根
| 48岁| 本科| 10年以上工作经验 |身高163CM |已婚 |药学类
现居住:江西南昌
户籍:江西余干
能出差
经验丰富
能加班
诚实守信
性格开朗
求职意向
期望职位:生产经理/厂长,总经理/总裁/首席执行官CEO,副总经理/副总裁/首席运营官COO
期望行业:制药/生物工程
期望薪资:面议|想在江苏省,浙江省,广东省工作
求职状态:我目前在职,但考虑换个新环境
80****439
yg****71
159****5178
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自我描述
1、本人一直从事万博手机登录怎么下载行业二十多年,高级工程师,具有十多年的上市公司、国企、民企、外资高层管理经验,接受过良好的企业管理培训,熟悉万博手机登录怎么下载大环境。 2、熟练药企经营事务及管理体系搭建,有着较丰富的产品研发、课题申报、项目投资、物资管理、质量管理、生产技术、车间建设的实操经验;多次通过新版GMP认证和换证工作;完成多项化药、中药、保健食品及消毒等新产品开发并获批件;主持或参与完成了20余项部省市课题申报与
教育经历
1993-9 至 1997-9
[4年]
本科|江西中万博手机登录怎么下载大学|制药工程
工作经历(TA工作了24年2个月,共做了6份工作)
1997-7 至 2002-7
[5年]
研发主管、车间主任|宁波立华制药万博体育manbetx官网网页版
工作职责:1、工作职责: (1)研发主管职责: ① 负责新产品的筛选和立项,形成新产品药学研究方案,安排和实施研发工作,保证研发任务按时完成; ② 组织编写项目研发申报资料及注册申报,跟进注册进度并及时解答疑难问题; ③ 组织收集行业最新研发信息,跟进产品研发和技术发展。 (2)车间主任职责: ① 根据公司销售计划和生产部生产任务指令,负责编制每月排产计划,落实物资供应,合理有序安排生产,确保生产任务完成; ② 负责车间安全生产、现场管理、设备维护、绩效考核、劳动防护等管理; ③ 厉行节约,节能减排,降低成本,解决生产过程中工艺技术和质量问题。 2、主要业绩: (1)产品开发:①获得新药证书2个(如石杉碱甲胶囊);②保健食品证书2个(如三九肠轻松滋养液);③解决了银杏叶片薄膜包衣技术银杏黄酮与内酯提取纯化工艺等多项关键技术;④八珍颗粒工艺和心脑健胶囊吸潮工艺改进;心脑健胶囊标准提高等。 (2)生产管理:完成提取车间技改工作,实施车间财务独立核算和员工绩效考核,提高了车间员工工资和福利待遇。
2002-7 至 2007-7
[5年]
副厂长兼质量部长|香港大光集团-云南金不换(集团)万博体育manbetx官网网页版药业分公司
工作职责:1、工作职责: (1)分管研发部、质量管理部及采购部等部门日常管理工作,协助部门负责人对各项工作的建立、实施过程和取得成效进行考核评价。 (2)编制和实施年度计划任务,建立企业管理体系,实施研发投入、生产成本、物资采购等的预算控制、资源统筹和严格实施,保证各项工作顺利进行。 (3)开展产品研发、工艺革新、科研课题申报和质量管理工作,负责对外联络和对内协调,及时处理和解决过程出现的重大问题。 2、主要业绩: (1)管理体系:①任期内无重大安全和生产质量事故发生;②主持通过了片剂、胶囊、滴丸等剂型的GMP认证;③三七药材GAP基地建立与认证。 (2)技术体系:①取得中药新药证书(血塞通滴丸、冠心宁合剂)2个和保健食品批件(眠乐胶囊、三七叶袋泡茶)各2个;②开展多个技术专题研究并应用于生产(如三七总皂苷提取纯化技术、三七素分离技术等);③获取国家星火计划项目、省新药研发计划项目(血塞通滴丸)、省科技计划项目(三七产业发展关键技术开发及集成示范)和州重点计划项目(金不换保健茶)共4项。 (3)个人获奖:作为项目负责人,获得“2006年度云南省科技进步三等奖”和“2005年度州科技进步一等奖”各1项。
2007-7 至 2010-7
[3年]
总经理助理、药物研究所所长|康芝药业股份万博体育manbetx官网网页版
工作职责:1、工作职责: (1)根据集团指示精神和业务重点,负责公司研发和项目投资,建立、监督和实施研发管理体系和绩效考评,以确保体系有效运行。 (2)负责编制年度研发计划和财务预算,指导和督促部门工作开展,分析和总结目标任务完成情况。 (3)定期向公司决策层汇报工作进展,传达集团指示精神,组织实施各项决议和相关规章制度。 (4)组织质量、研发、生产等人员参与新品质量工艺研究论证、试制及投产鉴定工作,负责项目投资洽谈与引进,以及与知名专业机构开展技术合作与交流。 2、主要业绩: (1)管理体系:①如期完成任期内研发目标;②健全研发管理体系并参与制剂GMP认证复审;③创建儿科药物研究所和推动研发中心建设;④评为“优秀管理者”, “优秀团队”称号;⑤协助公司在创业版成功上市。 (2)技术体系:①取得尼美舒利缓释片等4个生产批件;②获得1项中药延保证书和标准提高补充批件;③完成4个新产品药学研究;④开展在研项目20多个。 (3)科研课题:①获得了2008年高企证书和2009年海南省创新型企业证书;②获得1项国家重大新药创制、1项国家火炬计划和1项省重点科技项目等项目立项;③获得4项省市高新技术项目和1项市级重大创新项目立项。
2010-7 至 2015-7
[5年]
副总经理|江西佑美制药万博体育manbetx官网网页版
工作职责:1、工作职责: (1)根据总部规划与任命,分管产品研发和质量管理,协管佑美投资集团旗下万博手机登录怎么下载贸易公司质量和投资事务,参与规划生物万博手机登录怎么下载新基地建设。 (2)参与公司重大决策,协助总经理制订研发和质量年度工作计划,持续提升公司管理水平和体系建设。 (3)组织落实和监督调控好生产与研发过程各项工艺技术、产品质量、成本控制等指标的完成情况,确保各项工作按要求完成。 (4)负责公司内部自检、外部审计及药品不良反应报告调查工作,加强部门间的沟通与合作,及时传达国家药品管理相关法规及政策。 2、主要业绩: (1)管理体系:①取得取药品及保健品许可证换证并通过了新版GMP认证;②完成任内经营质量与研发目标。 (2)技术体系:①完成2个中药五类新药临床前研究;②获得1项变更规格补充批件;③完成3个省中药材标准研究并入选2014年版《江西省中药材标准》目录;④取得了山蜡梅叶颗粒中药保护品种证书;⑤获得了2项发明专利授权。 (3)科研课题:①获得2012年高新技术企业证书;②获得1项国家创新基金项目立项;③完成2项省级科技计划项目验收;④协助集团旗下子公司获得省级器械配件工程技术研究中心。
2015-7 至 2018-12
[3年5个月]
副总经理|北京创赢科技集团-建昌帮药业万博体育manbetx官网网页版
工作职责:1、工作职责: (1)根据集团部署与要求,负责建昌帮生产技术、产品研发和品质管理的日常工作,协助总经理制定公司年度研发和质量工作规划,参与公司项目投资和重大决策。 (2)负责GMP及研发管理体系的建设,不断提升GMP和技术研发水平,实现企业的经营发展目标。 (3)负责公司产品管线建设,组织和协调公司新产品注册申报与中试,加快新产品上市。 (4)统筹、审核和督促部门工作的执行情况,加强项目管理和成本费用控制,协调与解决过程中突出问题。 2、主要业绩: (1)管理体系:①完善了公司研发及质量管理体系建设;②取得了制剂、饮片及消毒产品生产许可证并通过GMP认证;③实现了中药洗剂生产线建设和技术转移工作。 (2)技术体系:①获得中药1类新药(松果菊苷及片剂)和中药6类新药(参菊子喷雾剂)临床批件各1项;②开展了2个微丸(调经祛斑丸和根痛平丸)生产技术转让;③2个保健品进入了技术审评和6个保健品完成项目立项;④5项发明专利进入了实审;⑤参与集团旗下北京斯利安药业叶酸片的一致性评价工作。 (3)科研课题:申报2018年省科技计划项目(建昌帮盐制怀牛膝挖掘研究)及2017年中万博手机登录怎么下载现代化研究重点专项(建昌帮炆法炮制抢救性挖掘研究)各1项。
2019-1 至今
[2年9个月]
副总经理|轩豪集团-轩豪益邦制药万博体育manbetx官网网页版
工作职责:1、工作职责: (1)分管产品研发、质量管理、项目投资、和制剂车间规划建设,搭建企业MAH生产质量体系和研发管理体系,确保公司研发、质量等经营工作有效运转。 (2)负责公司新产品研发、上市许可转让、一致性评价、药品委托生产、进口药品引进等工作,制定好工作计划和管理流程,确保项目有效推进、管理和组织实施,监督各项工作的执行情况,协调与解决过程中突出问题。 (3)负责CRO研发公司及CMO公司外联工作,加强人员管理和人才梯队建设,实施绩效管理,调动团队的积极性。 2、主要业绩: (1)管理体系:①完成MAH体系文件搭建;②取得饮片换证工作并通过GMP符合性检查;③完成了肺泰胶囊、PAS-Na粉针年度委托生产任务。 (2)技术体系:①完成了3个化学首仿药(LFPD原料及片剂、YBLY片剂及YYJ口服溶液)药学研究,现已开展中试委托生产;②完成了PASER肠溶颗粒和注射用Sivelestat进口总代谈判和技术资料翻译,PASER肠溶颗粒正在开展申报资料编写;③已签订3个品种转让合同(肺泰胶囊、肝苏分散片及四个一线抗结核药),正在开展上市许可转让前的准备工作;④洽谈抗结核药、肝病及呼吸系统疾病转让品种十多个。
培训经历
2003-8 至 2003-9
[1个月]
药品GMP文件及验证教程|国家药监局培训中心
培训内容:药品GMP文件体系及验证
2003-10 至 2003-11
[1个月]
传统中万博手机登录怎么下载高层技术|国家中万博手机登录怎么下载促进会
培训内容:中万博手机登录怎么下载现代技术
2008-9 至 2008-10
[1个月]
药物申报资料撰写格式与内容|国家局药品审评中心
培训内容:药物研究与申报
2009-11 至 2009-12
[1个月]
国家部委科技项目申报指导|国家发改委
培训内容:课题选题、编写与申报
2012-6 至 2012-7
[1个月]
2010年版GMP培训|江西省药品认证中心
培训内容:GMP条款培训
2013-10 至 2013-11
[1个月]
2010年版GMP培训|江西省药品认证中心
培训内容:GMP关键专项培训
2013-10 至 2013-11
[1个月]
药品注册培训|江西食药监局
培训内容:药品注册申报
2017-11 至 2017-12
[1个月]
中药新品种研发与绿色制造技术|人保司和江西中万博手机登录怎么下载大学
培训内容:中药新品种研发和新技术高级研修培训
项目经历
2020-2 至今
[1年8个月]
MAH体系建设及药品上市许可转让|项目负责人
项目描述:通过上市许可转让,丰富和打造成抗结核药国内有影响力的万博手机登录怎么下载企业,通过MAH文件体系建设、获取许可B证、上市持有人主体变更和生产场地变更等,将持证药品转变成自已可控的产品。已完成2个品种转让合同签订和文件体系建设,正在获取生产许可B证。
2019-3 至今
[2年7个月]
3个抗结核化药首仿药原料及制剂开发|项目负责人
项目描述:根据国内外抗结核药研发及市场情况,筛选和综合评估,确定了3个首仿药进行开发,按一致性评价要求开展试验研究和MAH生产委托。现已完成原料药药学研究及中试研究,正在开展制剂药学研究。
2016-1 至 2017-10
[1年9个月]
中药一类新药-松果菊苷及片剂研究开发|项目负责人
项目描述:松果菊苷是管花肉苁蓉经提取纯化和精制得到的有效单体成分,经制剂研究而制成松果菊苷片,用于预防和治疗老年痴呆症,属于中药1类新药。本品与北大药学研究联合研究与申报,完成了药学、药理毒理及临床方案等研究工作,进行了注册申报和补充研究。2017年10月取得临床批件。
2011-7 至 2013-10
[2年3个月]
山蜡梅叶颗粒中保品种研究与申报|项目负责人
项目描述:通过对本项目梳理,规划和重新开展了处方工艺研究、质量标准研究、急毒和长毒试验和三期临床试验,试验结果表明,试验组尤其在治疗恶风、汗出、咽干或肿痛、鼻塞、咳嗽方面具有明显的优势。2014年获得本项目二类中药保护品种证书。
2012-1 至 2013-11
[1年10个月]
承担三个江西省中药材质量标准研究|项目负责人
项目描述:为了配合江西省药监局关于江西省中药材标准法定标准的改版和修订工作,我公司承担了凤尾草等三个中药材标准研究。其中2个品种研究标准入选了《江西省中药材标准(2014年版)》中。
2011-1 至 2012-10
[1年9个月]
国家高新技术企业认定|项目负责人
项目描述:根据国家高新技术企业要求,就高新技术产品及高新技术领域、专利及成果转化,高新产品占比及研发费用占比,以及硬软件建设等方面,及时完成申报资料编写、专家评估。2012年企业获得国家高新技术企业证书。
获得证书
2008-12高级工程师
语言能力
英语良好