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2020-10-15
77次
制剂工程师
61K-79K/月
南京绿叶制药万博体育manbetx官网网页版
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数2人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验1-3年
年龄要求不限
工作地点南京浦口高新技术产业开发区高新路28号(江苏省/南京市)
联系方式
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职位描述
岗位职责:
1、与研发部门对接,学习并掌握制剂新产品小试工艺工艺,负责中试产品放大生产工作。
2、根据中试生产计划做好中试生产准备,按照GMP要求负责生产现场管理。
3、协助研发中心向生产车间转移新产品工艺,负责向车间操作人员培训生产工艺并指导试生产工作。
4、对公司现有制剂产品生产工艺问题提供改进方案并组织实验。
5、参与研发物料供应商选择、样品实验及主要物料供应商工艺试验等;
6、编制中试产品工艺、清洁验证方案并组织实施。
7、参与注射剂一致性再评价中试方面工作。


任职资格:
1、药学相关专业,本科学历,熟悉新产品技术转移相关工作;了解GMP和cGMP相关知识及法规并运用到新产品转化中;
2、对制剂设备和生产流程熟悉。能够独立完成产品工艺验证方案编制及实施工作;
3、熟练运用office办公软件,具备较强的文字编辑能力能起草产品工艺文件;
4、优先考虑:英语六级;有制剂中试生产经历或药品生产工艺设计及新厂建设经历;经历过GMP认证工作;参加过注射剂一致性评价工作经验。
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