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2020-10-15
99次
医学总监
50K-70K/月
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申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验10年以上
年龄要求不限
工作地点北京市大兴区西红门镇鸿坤金融谷8号楼(北京市/大兴区)
联系方式
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职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
未登录
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职位描述
一、岗位职责:
1、作为公司医学研究领域的专家,带领或参与公司内外与医学相关的活动。
1)指导参与公司研发项目1-4期临床试验的设计,为项目的决策提供高质量的临床数据;
2)参与审阅公司研发项目申报资料(如IND/CTA等)中与医学相关内容的的撰写;
3)与政府主管部门、行业学会/协会、医学领域专家、科研院所等相关部门,建立并保持交流和沟通的渠道,跟踪**的法规和国内外医学进展,帮助提升公司的行业知名度和影响力;
4)评估在研新药或合作的新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;药理毒理研究方案及结果评估;
5)作为公司医学发展与战略规划研究院的核心管理成员,参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作;
6)负责临床前药理毒理研究负责与相关领域的学术权威、VIP专家进行高层次学术交流,了解临床对新药的需求,配合研发部门制订有利于新药研发的策略;

2、作为医学发展的核心成员和部门负责人,领导并参与医学研究项目的管理。
1)作为医研院管理团队的核心成员和部门负责人,领导并参与医学研究项目的管理;
2)负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料;
3)负责维护与VIP医学专家的关系;
4)负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见;负责药品不良反应报告的医学审核工作。

二、任职要求:
1、37-45岁(条件优秀者可适当放宽),临床相关专业如临床医学、临床药理学等博士
2、熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献;口语流利。
3、5年从事药物临床经验,在肿瘤、心血管等领域经验;具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节。亲自参与过肿瘤药各期临床试验的经验;具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门打交道的经验;3年以上成功管理≥10人团队经验;
4、非常扎实临床医学知识;较强临床肿瘤、临床消化等知识;熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程;一定的临床药理、药物警戒和药物遗传学知识;熟悉GCP和项目管理;
5、有一定的工作激情,愿意和公司共同成长,综合素质较好。
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