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2020-10-22
6次
技术主任(口服固体制剂)
15K-20K/月
湖南科伦制药万博体育manbetx官网网页版岳阳分公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数2人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验3-5年
年龄要求不限
工作地点岳阳市开发区康王工业园奇西东路(湖南省/岳阳市)
联系方式
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职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
2019-01-16
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责:
1、按照公司制定的生产计划,合理组织生产,保质保量完成生产任务;
2、起草或修订本车间岗位操作规程、设备操作规程、设备清洁操作规程、验证文件(工艺、设备清洁、设备PQ)、批生产记录、辅助记录、风险评估等各类文件;
3、负责车间各类工艺文件、技术文件、管理文件的审核,批生产记录、辅助记录的收集、审核,按GMP要求合规归档管理;
4、组织车间技术员、岗位操作人员针对药品生产管理、工艺卫生、微生物知识、操作规程、岗位风险识别及控制、合规操作等知识进行培训、考核,同时负责车间新员工的上岗前培训;
5、根据研发需求,进行创新产品的中、小试生产,合理组织、协调车间新产品试制工作,并组织车间开展相关验证工作,负责起草相关文件的撰写,确保创新产品生产任务完成;
6、负责组织、协调本车间开展创新活动(技术攻关、产品质量提升、QC活动、专利等),协助车间解决生产过程中出现的各种技术和质量问题,不断提高产品质量;
7、负责生产过程的监督、检查本车间合规生产,确保车间工艺规程、操作规程、记录等文件的一致性、正确执行和有效管理状态;
8、自主开展或协助车间主任按照公司年度验证计划组织与协调本车间生产相关的验证工作;协助相关部门与车间组织实施,确保生产全过程均处于验证状态;
9、对本车间所发生的偏差进行纠正预防措施的指导,如有重大偏差需及时准确报告车间主任,同时负责协同车间对所有重大偏差进行调查、分析,并制定有效的纠正与预防措施;
10、完成上级领导安排的临时工作。

任职要求:
1、学历背景:大学本科以上学历,药学或相关专业;
2、工作经验:具有两年以上口服固体制剂生产或质量管理经验,有研发承接工作经验;
3、业绩要求:至少参与过2个以上固体制剂项目的承接工作,有处方工艺研究及申报工作者优先;
4、能力要求:
(1)熟悉固体制剂处方工艺的研发思路和流程,能整体把控项目的进度及关键控制点;
(2)熟练掌握固体制剂设备操作及性能原理结构;
(3)有较强的文献检索能力和问题分析能力,能独立解决生产过程发生的异常问题;
(4)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(5)有团队管理能力,工作踏实、敬业、严谨;
(6)具有丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。
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