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2021-11-07
29次
临床注册专员
5K-10K/月
年终奖
双休
五险一金
有年假
有补助
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数2人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验1-3年
年龄要求不限
工作地点浙江省杭州市余杭区文一西路2959号D1幢902室(浙江省/杭州市)
联系方式
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职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
2019-11-21
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责:
1、负责公司有源医疗器械产品的注册资料编写、材料递交等申报工作。
2、就产品注册事宜与药监部门协调沟通,跟进申报过程中的注册送检、资料补充等相关事宜,解决审评、审批过程中出现的问题。
3、策划有源医疗器械的临床研究,编写临床试验方案、报告。
4、跟进临床监查,及时和临床试验机构沟通项目进展情况,解决试验过程中可能出现的问题。
5、追踪产品相关法规和标准的更新。

任职要求:
1、本科以上学历,生物万博手机登录怎么下载等相关专家,条件优秀者可适当放宽。
2、熟悉医疗器械相关法规和标准,如YYT0287、YYT0316、医疗器械注册管理办法。
3、熟悉医疗器械注册申报流程,能独立完成产品注册申报工作。
4、具备策划并追踪有源医疗器械临床试验工作的能力。
5、良好的内外部沟通、协调能力,良好的文件编写能力。
6、有二三类医疗器械实际注册申报经验者优先。
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