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2021-10-11
32次
体外诊断试剂注册主管
7K-12K/月
禾柏生物
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数3人
招聘部门注册部
学历要求大专
工作经验3-5年
年龄要求25岁--35岁
工作地点全国(江苏省/南京市)
联系方式
联系人:魏女士  ( 联系我时,请说是在万博手机登录怎么下载万博体育app官方网登录上看到的 )
联系电话:
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职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
01-25 15:56
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责
1、熟悉医疗器械注册法规要求及相关指南;
2、负责产品的注册申报及其变更注册申报,解决处理注册过程中遇到的各种问题;
3、在业务和管理工作的基础上,建立标准的公司内部的注册管理制度、流程和相关模板;
4、负责产品生命周期的变更管理;
5、负责与国家、省市上级主管部门沟通,办理其要求的相关事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、生物工程、医学检验等相关专业;
2、至少5年以上医疗器械生产企业整体质量、注册管理经验,有试剂+设备类型产品相关经验者优先;
3、熟悉FDA注册流程,熟悉ISO13485、GMP等相关标准与要求,并能够在实际管理工作中运用;
4、具有较强的组织管理能力、判断与决策能力、计划与执行能力;
5、具备良好的沟通,团队合作精神。
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